近日，美国医疗保险和医疗补助服务中心（CMS）宣布将CAR-T疗法囊括进医保报销的范围之内，这令许多人开始关注CAR-T技术。
近年来，该技术从临床前研究到临床应用一直都在快速发展着。业内人士称，在肿瘤治疗领域，它正在成为下一个具有爆发力的市场。
未来十年的市场空间将达百亿美元
2017年是CAR-T疗法的元年，FDA批准了两款CAR-T疗法上市。
第一款是来自诺华的Kymriah，于2017年8月获批。用于治疗复发或难治性（R/ R）B细胞急性淋巴细胞白血病（ALL）的儿童和年轻成人（25岁以下）患者。第二款CAR-T细胞疗法Yescarta于2017年10月获得FDA批准，比预期审核日期提前1个月,用于治疗对前期至少两种其他治疗反应效果差或治疗后复发的大B细胞淋巴瘤（包括DLBCL和其他侵袭性NHL亚型）的成年人。
CAR-T技术已被证明除了靶向CD19之外，还有更广泛的应用。例如，在针对靶点BCMA和CD22的CAR-T细胞在治疗多发性骨髓瘤和急性淋巴性白血病的早期临床试验中，已显示出抗肿瘤疗效。
目前很少有数据支持CAR -T疗法在实体瘤中（肺癌、肠癌、胃癌、乳腺癌、胰腺癌、食管癌等）的应用。但有业内人士乐观的分析道，未来随着新靶点的发现和技术的不断进步，CAR-T治疗领域有望从血液相关肿瘤疾病发展到治疗实体瘤，从自体疗法到通用(异体)治疗，临床上也有望从癌症三线疗法上升至一线疗法，市场空间可望在2028年达到近百亿美元。
值得注意的是，CAR-T细胞疗法的副作用是临床试验中不得不面对的难题。“国外时不时出现患者因为CAR-T导致的神经毒性而去世的报道”肿瘤医生贝塔曾指出，CAR-T细胞疗法有两大副作用：一是细胞因子风暴，二是神经毒性。细胞因子风暴，表现为高热、低血压、休克等，发生率超过60%-70%，较为严重的细胞因子风暴的发生率，大约在20%-30%，一般需要糖皮质激素、IL-6抗体等药物进行控制。神经系统毒性，多表现为脑水肿、颅内压升高、癫痫、意识状态改变等，其发生机制目前尚不清楚。
文章来源：健康界